Pokud vyrábíte, dovážíte nebo jakoukoli cestou distribuujete výrobky, může se vás GPSR týkat. Ale nemusí. Po pročtení tohoto článku v tom budete mít jasno. Díky jednoduchému barevnému schématu.

Na úvod – co je to GPSR?

Jde o zkratku používanou pro Nařízení EU č. 2023/988 ze dne 10.5.2023 o obecné bezpečnosti výrobků. Zkratka pochází z anglického názvu tohoto nařízení. Celý text předpisu najdete tady. GPSR je účinné od 13.12.2024. Protože jde o nařízení, práva a povinnosti v něm uvedené se uplatní přímo i na jednotlivé fyzické a právnické osoby.

GPSR neobsahuje sankce a nestanoví ani konkrétní dozorové (vnitrostátní) orgány. Proto máme ke GPSR ještě čerstvý zákon č. 387/2024 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků. Ve Sbírce zákonů vyšel na poslední chvíli – 12.12.2024. Účinný je od 13.12.2024. Najdete v něm vymezení dozorových orgánů. Tam, kde není nějaký speciální, bude dozorovat ČOI. V zákoně najdete jednotlivé přestupky a sankce. Maximální pokuta (jen pro některé přestupky) může být 50.000.000 Kč. Běžná určitě nebude…

Na které výrobky se GPSR vztahuje?

Předně si řekněme, že výrobek = předmět, tj. fyzický produkt. Pokud nabízíte služby nebo digitální produkty, GPSR neřešíte.

Pro přehlednost budu pracovat se třemi barvami:

ČERVENÁ – sem patří výrobky, na které se GPSR vůbec nevztahuje. Pokud máte v sortimentu jen tyto výrobky, GPSR neřešíte.

ŽLUTÁ – na tyto výrobky se vztahují jen některé povinnosti dle GPSR.

ZELENÁ – na tyto výrobky se vztahují všechny povinnosti dle GPSR.

Úplně vyloučené je použití GPSR u těchto výrobků:

• humánních nebo veterinárních léčivých přípravků,
• potravin – sem patří i doplňky stravy,
• krmiv,
• živých rostlin a živočichů, geneticky modifikovaných organismů a geneticky modifikovaných mikroorganismů při uzavřeném nakládání, jakož i na rostlinné a živočišné produkty, které přímo souvisí s jejich budoucí reprodukcí,
• vedlejších produktů živočišného původu a odvozených produktů,
• přípravků na ochranu rostlin,
• prostředků používaných spotřebiteli k přepravě nebo cestování – ale jen, pokud jsou používané přímo poskytovatelem služby v souvislosti s dopravní službou poskytovanou spotřebitelům (tj. ne kolo, auto, které si už přímo jako spotřebitel pro sebe koupím),
• letadla (uvedená v čl. 2 odst. 3 písm. d) nařízení EU č. 2018/1139),
• starožitnosti.

Pouze část povinností se týká těchto výrobků:

V tomto případě není tak jednoznačně vymezeno jako u předchozí kategorie. Zjednodušeně – jde o výrobky, které už jsou nějakým jiným EU předpisem regulované, jsou pro ně stanoveny specifické požadavky „harmonizačními předpisy“.

Jisté je, že sem patří výrobky, na které dopadá některý z EU předpisů vyjmenovaných v příloze č. 1 Nařízení EU č. 2019/1020 o dozoru nad trhem a souladu s výrobků s předpisy. Nařízení najdete tady (k příloze se musíte proscrolovat…). Pokud se na váš výrobek vztahuje jiný předpis, než uvedený ve zmíněné příloze, mohou také spadat do této kategorie, ale to už je opravdu na individuální posouzení. Pokud si nejste jistí, nic nezkazíte tím, že k nim raději budete přistupovat jako k zeleným výrobkům.

Ať jsem konkrétnější, patří sem například:

• kosmetické přípravky,

• detergenty (u mých klientů v podobě různých mycích, úklidových prostředků).

Na ostatní (neharmonizované) výrobky se GPSR vztahuje plně.

Výrobky jste si roztřídili, co dál?

Teď už víte, jestli máte červené, žluté nebo zelené výrobky. Pokud jen červené, víc neřešíte. Pokud žluté a/nebo zelené, záleží i na tom, kdo jste (pro úplnost – vy = fyzická osoba anebo právnická osoba):

VÝROBCE

• Výrobek sami vyrábíte a uvádíte na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou anebo si sice výrobek necháváte vyrobit někým jiným, ale na trh je uváděný pod vaším jménem nebo ochrannou známkou. Pokud byste náhodou sídlili mimo EU, je podmínkou uvádění na EU trh tzv. zplnomocněný zástupce sídlící v EU. Může to být jak fyzická, tak právnická osoba. Důležité je, že musí být k dispozici dozorovým orgánům a být schopná zajistit plnění povinností vyplývajících z GPSR.

DOVOZCE

• Jste fyzická nebo právnická osoba sídlící v EU a na trh EU uvádíte výrobek ze země mimo EU (třetí země). Máte skoro stejné povinnosti jako výrobce. A je jich dost.

DISTRIBUTOR

• Ať to nekomplikujeme. Pokud dodáváte výrobek na trh a nejste ani výrobce ani dovozce, jste z pohledu GPSR distributorem. A je jedno, jestli „jen“ dodáváte dalším distributorům nebo přímo prodáváte koncovým uživatelům v kamenné provozovně anebo přes e-shop.

POSKYTOVATEL SLUŽEB KOMPLETNÍHO VYŘÍZENÍ OBJEDNÁVEK

• Tím jste, pokud sice nejste vlastníkem výrobků, ale v rámci své obchodní činnosti nabízíte alespoň dvě z těchto služeb: skladování, balení, adresování a rozesílání. Pozn.: pokud byste byli jen provozovatelem poštovních služeb nebo nákladní dopravy, jste z obliga, tam je výjimka.

HOSPODÁŘSKÝ SUBJEKT

To je souhrnné označení pro všechny, o kterých jsem mluvila v celém předchozím textu. Při prvním čtení GPSR občas matoucí, ale zvyknete si. 🙂

POSKYTOVATEL ONLINE TRŽIŠTĚ

S tímto pojmem problém v praxi asi nebude. Osoba, která s využitím online rozhraní umožňuje uzavírání smluv na dálku mezi spotřebiteli a obchodníky. Těmito smlouvami dochází k prodeji výrobků. Poskytovateli online tržiště, resp. jeho povinnostem je věnovaná významná část GPSR. Pokud nějaké online tržiště, platformu pro prodej svých výrobků používáte, nejspíš už jste obdrželi požadavky poskytovatele na úpravu vaší nabídky tak, aby splňovala pravidla GPSR.

POVINNOSTI, KTERÉ MUSÍ HOSPODÁŘSKÉ SUBJEKTY PLNIT OD 13.12.2024

Tady se vrátím k barvičkám. U každé povinnosti je buď X X, což znamená, že platí pro zelené i žluté výrobky anebo tam je X X, což znamená, že platí jen pro zelené výrobky.

Povinnosti pro zelené i žluté bez ohledu na datum uvedení daného výrobku na trh

Tedy povinnosti, které platí i pro výrobky, které byly dodané na trh ještě před účinností GPSR.

X X PŘI PRODEJI NA DÁLKU (e-shop, sociální sítě, e-mail, telefon apod.)

X X POPISKY NA WEBU:

V nabídce (např. popisek výrobku v e-shopu) je nutné mít uvedené vždy tyto údaje:

• jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku výrobce + poštovní adresu + e-mail, na kterém lze výrobce kontaktovat,
• u výrobců neusazených v EU – jméno + poštovní adresu + e-mail odpovědné osoby (zjednodušeně je to osoba, která plní povinnosti podle tohoto GPSR),
• údaje umožňující identifikaci výrobku (např. EAN, šarže, série), včetně jeho vyobrazení a typu + případné další identifikátory výrobku,
• případné varovné nebo bezpečnostní informace, které mají být k výrobku nebo jeho obalu připojeny nebo uvedeny v průvodním dokumentu podle GPSR nebo harmonizačních předpisů – nutno v ČJ.

X X OZNAMOVÁNÍ NEHOD SOUVISEJÍCÍCH S BEZPEČNOSTÍ VÝROBKŮ:

• X X VÝROBCE – Pokud byste byli v postavení výrobce, hlásíte bez odkladu všechny nehody bez odkladu poté, co se o nich dozvíte. Oznamuje se prostřednictvím Safety Business Gateway:
  • typ a identifikační číslo výrobku,
• • okolnosti nehody, jsou-li známy,
  • na požádání sdělit příslušným orgánům další informace

Hlásí se ty události (nehody) související s používáním výrobku, které měly za následek smrt určité osoby nebo závažné nepříznivé účinky na její zdraví a bezpečnost, ať už trvalé nebo dočasné, včetně zranění, jiných tělesných poškození, nemocí a chronických účinků na zdraví.

X X DISTRIBUTOR – Pokud se jako distributor dozvíte o nehodě způsobené výrobkem, který jste dodali na trh, bez zbytečného odkladu o tom musíte informovat výrobce. Výrobce sám (nebo k tomu dá pokyn) oznámí nehodu prostřednictvím Safety Business Gateway

X X INFORMOVÁNÍ SPOTŘEBITELŮ O (NE)BEZPEČNOSTI VÝROBKŮ, STAŽENÍ VÝROBKU Z OBĚHU (VČETNĚ PROSTŘEDKŮ NÁPRAVY)

Pokud dochází ke stažení výrobku z oběhu z důvodu bezpečnosti nebo je nutné předat spotřebitelům určité informace pro zajištění bezpečného používání výrobků, tak:

• Dotčeným spotřebitelům, které dokážete identifikovat, pošlete informaci přímo a bez zbytečného odkladu.
• Pokud nelze kontaktovat všechny dotčené spotřebitele, je nutné rozšířit jasné a viditelné oznámení nebo varování na webu, sociálních sítích, newsletteru.

GPSR stanoví, co má být vše uvedeno v oznámení o stažení výrobku z oběhu (čl. 36) a stanoví vzor oznámení – mělo by být zpřístupněno v jednoduše použitelném formátu.

Při stažení z oběhu musí být v zásadě nabídnuty spotřebiteli aspoň 2 z těchto prostředků nápravy:

• oprava výrobku,
• výměna výrobku za bezpečný výrobek stejného typu a přinejmenším stejné hodnoty a kvality nebo
• náhrada v přiměřené výši, avšak přinejmenším rovná ceně, kterou spotřebitel zaplatil.

Pokud byste nedokončili opravu nebo výměnu v přiměřené lhůtě a bez významných obtíží pro spotřebitele, má vždy spotřebitel nárok na náhradu hodnoty výrobku.

Variantou může být oprava výrobku přímo spotřebitelem, pokud ji může provést snadno a bezpečně a pokud je taková možnost uvedena v oznámení o stažení z oběhu (+ je potřeba spotřebiteli dodat nezbytné pokyny a bezplatné náhradní díly nebo aktualizace softwaru).

X X Povinnosti pro zelené výrobky, které budou dodávané na trh počínaje 13.12.2024

X X VÝROBCE

X X Uvádět na trh jen bezpečné výrobky

Hlediska pro posuzování bezpečnosti jsou v článku 6 GPSR:

• vlastnosti výrobku (technické rysy, složení, obal, návod),
• vliv na jiné výrobky (pokud je předpoklad, že s nimi bude používán nebo propojen),
• prezentace, označení,
• uvádění věku z pohledu vhodnosti pro děti,
• upozornění pro bezpečné použití a likvidaci,
• posuzuje se i s ohledem na kategorie spotřebitelů, kteří výrobek používají (rizikové – děti, starší osoby, zdravotně postižení),
• vzhled z pohledu zaměnitelnosti s potravinou nebo lákající k používání dětmi.

Má se za to, že je výrobek bezpečný, pokud je v souladu s příslušnými evropskými normami anebo když neexistují, tak s vnitrostátními požadavky (= dost obecné vymezení). Při posuzování se má navíc přihlížet i k doporučením a pokynům Komise EU, stavu vývoje vědy a techniky, pravidlům správné praxe pro bezpečnost výrobku platným v daném oboru a také i rozumným očekáváním spotřebitelům týkajících se bezpečnosti.

K evropským normám – jde o normy, na které byly zveřejněn odkazy v Ústředním věstníku EU v souladu s nařízením EU č. 1025/2012.

X X Před uvedením na trh provést interní analýzu rizik

Tuto analýzu si můžete udělat sami, s použitím hledisek pro posuzování bezpečnosti. Pokud jsou závazné předpisy/normy k danému výrobku, tak posoudit samozřejmě i podle těchto norem (ale v zásadě to bude spíš jen obecně podle těch hledisek a „selský rozum“).

Můžete si sami udělat nebo nechat udělat i nějaké zkoušky bezpečnosti, pokud by byly  v sortimentu (neharmonizované) výrobky, u kterých by to dávalo smysl.

X X Vypracovat technickou dokumentaci a uchovávat ji 10 let po uvedení výrobku na trh

Technická dokumentace se zpracuje po interní analýze rizik. Vždy povinně obsahuje aspoň:

• obecný popis výrobku a jeho základní vlastnosti důležité pro posouzení bezpečnosti.

Pokud je to u daného výrobku s ohledem na možná rizika vhodné, osahuje i:

• Analýzu možných rizik a řešení přijatá k jejich odstranění nebo zmírnění, včetně výsledků případných zpráv o zkouškách provedených výrobcem nebo jinou osobou jménem výrobce.
• Seznam relevantních evropských norem nebo jiných prvků, které se použijí za účelem splnění požadavku na obecnou bezpečnost výrobku (míněno normy a prvky dle čl. 7 a 8 GPSR).

Technická dokumentace musí být udržovaná v aktuální podobě a na vyžádání předložena dozorovým orgánům – toto vše po 10 let od uvedení výrobku na trh.

X X Uvést na výrobku identifikační prvek

= na výrobku uvést typ, sérii nebo sériové číslo nebo jakýkoli jiný identifikační prvek, který je snadno viditelný a čitelný,

! Případně pokud se nevejde na výrobek, uvést na obalu anebo v dokumentu přiloženém k výrobku.

X X Uvést na výrobku identifikační a kontaktní údaje výrobce:

• jméno výrobce, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku,
• poštovní adresu a e-mail (elektronickou adresu) výrobce (případně pokud se liší, tak poštovní nebo elektronickou adresu jednotného kontaktního místa, na nichž lze výrobce kontaktovat)

Přednostně se uvádí vše přímo na výrobku, je-li to možné. Pokud se nevejde na výrobek, uvést na obalu anebo v dokumentu přiloženém k výrobku.

X X Přiložit jasný návod a bezpečnostní informace (v ČJ pro český trh) – pouze pokud je to k bezpečnému používání potřebné

Pokud běžně spotřebitel daný výrobek dokáže používat i bez návodu (třeba obyčejný zubní kartáček), není potřeba toto přikládat.

X X Při podezření na nebezpečnost výrobku uvedeného na trh:

• přijmout nápravná opatření nezbytná k účinnému uvedení výrobku do souladu, včetně stažení z trhu, případně z oběhu,
• informovat spotřebitele (viz podrobnosti výše),
• informovat dozorové orgány prostřednictvím portálu Safety Business Gateway (viz výše).

V informacích výrobce uvede podrobnosti o riziku pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, o již přijatých opatřeních a je-li k dispozici, tak i informace o množství výrobků které je stále v oběhu (pokud by to bylo ve více státech, tak podle jednotlivých států).

X X Zajistit včasné informování ostatních hospodářských subjektů, odpovědné osoby a poskytovatelů online tržišť v dotčeném dodavatelském řetězci o zjištěných bezpečnostních problémech

X X Zřídit systém pro podávání stížností spotřebitelů a informací spotřebitelů o nehodách:

Je nutné veřejně zpřístupnit komunikační prostředky, které můžou spotřebitelé využít pro podávání stížností a nahlašování nehod nebo bezpečnostních problémů s výrobky. Může to být zejména:

• telefonní číslo,
• elektronická adresa nebo
• vyhrazená část internetových stránek výrobce.

X X Vést interní rejstřík stížností

Tam se zapisují podané stížnosti, obdržené informace. Osobní údaje spotřebitelů se tu ukládají jen ty, které jsou nezbytné k prošetření stížnosti, maximálně však 5 let.

V interním rejstříku se vedou i informace o stažení výrobků z oběhu a nápravných opatřeních přijatých za účelem uvedení výrobku do souladu.

X X DOVOZCE

X X Uvést na trh jen výrobek, který je bezpečný a výrobce u něj splnil stanovené povinnosti

= pokud na základě informací které máte k dispozici je důvod se domnívat, že není výrobek bezpečný, nesmíte ho jako dovozce uvést na trh + musíte o nebezpečnosti uvědomit výrobce a zajistit, aby byly přes Safety Business Gateway informovány i orgány dozoru

= ověřit, jestli výrobce splnil své povinnosti:

• že výrobce provedl interní analýzu rizik a zpracoval technickou dokumentaci,
• že je na výrobku uvedený typ, série nebo sériové číslo nebo jakýkoli jiný identifikační prvek, který je snadno viditelný a čitelný, případně pokud se nevejde na výrobek, tak že je na obalu anebo v dokumentu přiloženém k výrobku,
• že je na výrobku uvedené jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsaná ochranná známka výrobce, poštovní a elektronická adresa výrobce (nebo jednotného kontaktního místa, kde lze výrobce kontaktovat).

Pokud zjistíte, že výrobce nesplnil své povinnosti, tak do doby, než to napraví, nesmíte uvést výrobek na trh.

X X Uvést své údaje na výrobek

Nutno uvést tak, aby to nezakrývalo původní údaje výrobce.

Uvádí se:

• jméno, zapsaný obchodní název dovozce nebo zapsaná ochranná známka,
• poštovní adresa a elektronická adresa dovozce (nebo pokud se liší, tak poštovní nebo elektronická adresa kontaktního místa), na kterých lze dovozce kontaktovat.

Přednostně se uvede přímo na výrobku. Pokud to není možné, tak na obalu nebo v přiloženém dokumentu.

X X Zajistit, že jsou k výrobku přiložené jasné pokyny a bezpečnostní informace, pokud jsou potřeba (pro ČR v ČJ)

X X Dodržovat skladovací a přepravní podmínky

X X Uchovávat kopii technické dokumentace 10 let poté, co jste uvedli výrobek na trh

+ Zajistit, že na vyžádání orgánů dozoru budou zpřístupněny relevantní dokumenty k technické dokumentaci.

X X Ověřit, že výrobce zpřístupnil spotřebitelům komunikační prostředky pro podávání stížností

X X Při podezření na nebezpečnost výrobku uvedeného na trh:

• informovat o tom výrobce,
• zajistit, aby byla přijata nápravná opatření nezbytná k účinnému uvedení výrobku do souladu, včetně stažení z trhu, případně z oběhu; pokud opatření nepřijal výrobce, přijme je dovozce neprodleně sám,
• zajistit, aby byli informovaní spotřebitelé (viz podrobnosti výše),
• informovat dozorové orgány prostřednictvím portálu Safety Business Gateway (viz výše).

V informacích výrobce uvede podrobnosti o riziku pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, o již přijatých opatřeních a je-li k dispozici, tak i informace o množství výrobků které je stále v oběhu (pokud by to bylo ve více státech, tak podle jednotlivých států).

X X Prošetřovat stížnosti, případně i vést vlastní interní rejstřík stížností:

Prošetříte podané stížnosti a obdržené informace týkající se nehod souvisejících s bezpečností výrobků vámi dodanými na trh. Tyto stížnosti, případy stažení výrobků z oběhu i přijatá nápravná opatření zaevidujete do interního rejstříku stížností výrobce anebo do vlastního interního rejstříku.

Pokud vedete vlastní interní rejstřík, tak osobní údaje spotřebitelů se tu ukládají jen ty, které jsou nezbytné k prošetření stížnosti, maximálně však 5 let.

X X Zajistit včasné informování výrobců, distributorů a v relevantních případech i poskytovatelů služeb kompletního vyřízení objednávek a poskytovatelů online tržišť o provedených šetřeních a jejich výsledcích.

X X DISTRIBUTOR

X X Před dodáním výrobku na trh ověřit, že výrobce (případně dovozce, je-li) splnil tyto povinnosti:

• na výrobku je uvedený typ, série nebo sériové číslo nebo jakýkoli jiný identifikační prvek, který je snadno viditelný a čitelný, případně pokud se nevejde na výrobek, tak že je na obalu anebo v dokumentu přiloženém k výrobku,
• že je na výrobku uvedené jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsaná ochranná známka výrobce, poštovní a elektronická adresa výrobce (nebo jednotného kontaktního místa, kde lze výrobce kontaktovat); totéž u dovozce,
• je přiložený jasný návod k výrobku a bezpečnostní informace (pokud jsou potřeba) – pro ČR v ČJ

Pokud zjistíte, že výrobce nesplnil své povinnosti, tak do doby, než to napraví, nesmíte uvést výrobek na trh.

NA TRH DODAT JEN VÝROBKY, U KTERÝCH BYLY TYTO POVINNOSTI SPLNĚNÉ A SOUČASNĚ NENÍ DŮVOD SE DOMNÍVAT, ŽE VÝROBEK NENÍ BEZPEČNÝ DLE GPSR.

X X Při podezření na nebezpečnost výrobku uvedeného na trh nebo nesplnil-li výrobce nebo dovozce své povinnosti (uvedené v předchozím bloku)

• informovat o tom výrobce, případně dovozce (týká-li se to dovozce)
• zajistit, aby byla přijata nápravná opatření nezbytná k účinnému uvedení výrobku do souladu, včetně stažení z trhu, případně z oběhu;
• zajistit, aby byly informovány dozorové orgány prostřednictvím portálu Safety Business Gateway (viz výše).

X X Dodržovat skladovací a přepravní podmínky

X X PRO VŠECHNY HOSPODÁŘSKÉ SUBJEKTY

X X Zavést interní postupy

Zavést interní postupy pro bezpečnost výrobků, které vám umožní dodržovat příslušné požadavky GPSR.

X X Poskytovat dozorovým orgánům informace týkající se rizik

Poskytujete zejména tyto informace:

• úplný popis rizika, které výrobek představuje, související stížnosti a informace o známých nehodách,
• popis nápravných opatření přijatých za účelem odstranění rizika.

TYTO INFORMACE MUSÍTE BÝT SCHOPNI DODAT PO DOBU 10 LET OD DODÁNÍ VÝROBKU (kdy byl dodaný vám anebo kdy vy jste jej dodali, podle konkrétní pozice).

X X Poskytovat dozorovým orgánům informace z hlediska sledovatelnosti výrobku

Poskytovat na žádost tyto informace:

• který hospodářský subjekt vám dodal výrobek nebo jeho část, součást,
• kterým hospodářským subjektům jste vy výrobek dodali.

TYTO INFORMACE MUSÍTE BÝT SCHOPNI DODAT PO DOBU 6 LET OD DODÁNÍ VÝROBKU (kdy byl dodaný vám anebo kdy vy jste jej dodali, podle konkrétní pozice).

Na rok 2025 se chystá (anebo už jen čeká na nabytí účinnosti hned v lednu) spousta dalších předpisů. Českých i z EU. Není snadné se v nich vyznat a stíhat vše sledovat. Proto nyní otevírám online Právní klub pro podnikatele. Prostor, kde na jednom místě najdete informace o důležitých předpisech v legislativním procesu i o těch schválených. S právní poradnou, týdenním živým (online) setkáváním.